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*Los fabricantes de vacunas como Pfizer, Moderna, AstraZeneca y otros han estado aumentando la capacidad de fabricación antes de saber que su candidato a vacuna demostrará ser seguro y efectivo en humanos y será aprobado por las agencias reguladoras
| | 22 Jul 2020
Estados Unidos pagará a Pfizer y a la firma alemana de biotecnología BioNTech mil 950 millones de dólares para producir y entregar 100 millones de dosis de su vacuna Covid-19.
El acuerdo aclara que el monto se pagará si la vacuna resulta segura y efectiva en humanos, anunciaron el miércoles las compañías.
Según el acuerdo, Estados Unidos puede adquirir 500 millones de dosis adicionales de medicamentos, agregó el Departamento de Salud y Servicios Humanos. BioNTech y Pfizer con sede en EU están desarrollando conjuntamente su posible vacuna.
Si se demuestra que es seguro y efectivo en un gran ensayo de fase tres y recibe la aprobación regulatoria, dijo Pfizer comenzará a administrar dosis a ubicaciones en todo EU.
La vacuna se pondría a disposición de los estadounidenses “sin costo”, declaró la entidad.
No está claro a quién irían las primeras dosis de la vacuna potencial y cómo se tomaría esa decisión.
Las compañías dijeron anteriormente que esperan comenzar una gran prueba con hasta 30 mil participantes a finales de este mes, si reciben la aprobación regulatoria.
Las acciones de Pfizer subieron más del 4% en el comercio previo a la comercialización en las noticias y las acciones de BioNTech subieron más del 6%.
El acuerdo se firmó como parte de la “Operación Warp Speed”, el esfuerzo de la administración Trump para acelerar el desarrollo y la producción de vacunas y tratamientos para combatir el coronavirus. Parece ser el premio más grande firmado hasta ahora como parte de “Operation Warp Speed”.
“A través de la Operación Warp Speed, estamos reuniendo una cartera de vacunas para aumentar las probabilidades de que el pueblo estadounidense tenga al menos una vacuna segura y efectiva tan pronto como finalice este año”, dijo el secretario del HHS Alex Azar en un comunicado. “Dependiendo del éxito en los ensayos clínicos, el acuerdo de hoy permitirá la entrega de aproximadamente 100 millones de dosis de vacuna desarrolladas por Pfizer y BioNTech”.
Como parte del programa, el gobierno anunció previamente un acuerdo de mil 600 millones de dólares con Novavax para acelerar el desarrollo de su vacuna potencial con el objetivo de entregar 100 millones de dosis para enero de 2021.
El gobierno también anunció una inversión de 456 millones de dólares en el candidato a la vacuna de Johnson & Johnson en marzo, 486 millones de dólares en apoyo a la vacuna de Moderna en abril y hasta mil 200 millones de dólares en mayo para la vacuna de AstraZeneca desarrollada con la Universidad de Oxford.
El gobierno de EU también otorgó a Biosolutions Emergentes 628 millones de dólares para ampliar la capacidad de fabricación nacional de una posible vacuna contra el coronavirus y medicamentos para tratar Covid-19.
Los fabricantes de vacunas como Pfizer, Moderna, AstraZeneca y otros han estado aumentando la capacidad de fabricación antes de saber que su candidato a vacuna demostrará ser seguro y efectivo en humanos y será aprobado por las agencias reguladoras. Eso ayudará a reducir meses del tiempo que se tarda en distribuir una vacuna al público mundial.
Mientras que las compañías y el gobierno compiten por entregar una vacuna exitosa, los reguladores y los funcionarios de la compañía han asegurado al público y a los miembros del Congreso que no sacrificarán por la seguridad. Todo lo que está en riesgo, dicen, es dinero.
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